Hemlibra (emicizumab)
Szczegółowe informacje o leku Hemlibra
(Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dołączona do opakowania)
O leku:
HEMLIBRA (emicizumab) jest biswoistym, humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Emicizumab zastępuje brakujący aktywowany czynnik VIII krzepnięcia (FVIIIa), łącząc się z aktywowanym czynnikiem IX (FIXa) i czynnikiem X (FX), co pozwala na aktywację czynnika X i umożliwia prawidłowy przebieg kaskady krzepnięcia.
Pełne brzmienie wskazań do stosowania znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Wskazania:
HEMLIBRA jest wskazana do stosowania w rutynowej profilaktyce epizodów krwawienia u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych z:
- hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII) z inhibitorami czynnika VIII,
- ciężką hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII, FVIII < 1%) bez inhibitorów czynnika VIII.
Postać leku:
Hemlibra 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań podskórnych:
- fiolka zawierająca 1 ml zawiera 30 mg emicizumabu w stężeniu 30mg/ml.
Hemlibra 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań podskórnych:
- fiolka zawierająca 0,4 ml zawiera 60 mg emicizumabu w stężeniu 150 mg/ml,
- fiolka zawierająca 0,7 ml zawiera 105 mg emicizumabu w stężeniu 150 mg/ml,
- fiolka zawierająca 1 ml zawiera 150 mg emicizumabu w stężeniu 150 mg/ml.
Referencja:
Charakterystyka Produktu Leczniczego Hemlibra