Gazyvaro (obinutuzumab)
Szczegółowe informacje o leku Gazyvaro
(Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dołączona do opakowania)
O leku:
GAZYVARO to rekombinowane, humanizowane, glikozylowane przeciwciało monoklonalne typu II otrzymywane metodą inżynierii genetycznej. Przeciwciało to działa bezpośrednio na antygen CD20, zlokalizowany na powierzchni niezłośliwych i złośliwych limfocytów pre-B oraz dojrzałych limfocytów B. W porównaniu do przeciwciał typu I, obinutuzumab charakteryzuje się większą zdolnością indukowania bezpośredniej śmierci komórkowej, przy jednoczesnym ograniczeniu cytotoksyczności zależnej od dopełniacza, po zastosowaniu równoważnej dawki.
Gazyvaro jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów:
- z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (PBL),
- z wcześniej nieleczonym zaawansowanym chłoniakiem grudkowym (FL),
- z chłoniakiem grudkowym (FL), u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lub u których podczas leczenia lub maksymalnie do 6 miesięcy po leczeniu rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab, wystąpiła progresja choroby.
Pełne brzmienie wskazań do stosowania znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Postać leku:
- Gazyvaro 1000mg koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji
Referencja:
Charakterystyka Produktu Leczniczego Gazyvaro